ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌得益

背景：曲名妥和龙抗肿瘤特别设计化疗合组化疗改善了HER2特征性晚期前列腺癌的治果。然而，曲名妥和龙抗肿瘤的最佳持续化疗时间尚为不明确。一项多其中心随机化乳癌比较了曲名妥和龙抗肿瘤特别设计化疗口服6个月末与口服12个月末的区别。

分析方法：试验并不需要的受试者为腋上皮细胞特征性或高危上皮细胞中性而HER2过表述或扩增的晚期前列腺癌病征， 合计481事例病征进入随机化配对：其中A一组240事例，B一组241事例。

入选病征手术后被随机配对，并接受为期6 个月末（A一组）或12 个月末（B一组）的曲名妥和龙抗肿瘤特别设计化疗，同时合组进行FEC+多西他赛合组化疗。FEC化疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，免疫抑制700mg/m2 ，每14常在周期，合计4个周期），G-CSF -大力支持的剂量近多西他赛（75mg/m2 ，每14常在周期，合计4个周期）。

试验的主要终点是3年不止成功率（DFS） 。

结果：两个化疗一组中，绝经期前病征并列83事例（34 %）和100事例（41%），上皮细胞特征性病征并列 200 事例（ 83 %）和180 事例（ 75 %），代谢受体特征性病征并列165 事例（ 69 % ）和156事例（65 %）。A一组和B一组完成化疗的病征比事例并列98 ％和99％，而曲名妥和龙抗肿瘤化疗比事例并列96 %和100 %。

两一组经过43.5个月末（A一组）和42个月末（B一组）的中位随访期后，疾病复发率并列 26事例（10.8 %）和15事例（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚为无到达（p= 0.08 ），而A一组和B一组的3年不止成功率并列92.4 %和95.1% 。

结论：根据试验数据，基于疾病复发和不止成功率的下一步结果大力支持12个月末的曲名妥和龙抗肿瘤特别设计口服。

乳癌的资讯：NCT:00615602

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