患者招募：膀胱癌的 CAR-T 细胞介入治疗的化学疗法

广州市第二团结所医院联合广州市免疫基因治疗法研究成果院推展一项叫做「免疫靶向膀胱癌的 CAR-T 肝细胞的安全性和有效性动物模型研究成果」。（WHO动物模型注册号：ChiCTROIN17011414。本研究成果院未公开招募 5 名病变， 符合入组条件病人，在签订协议告知同意书后，给予订阅 CAR-T 肝细胞治疗法。本工程建设动物模型部分在广州市第二团结所医院推展，动物模型部分工程建设负责人为蔡志明妇产科、王风妇产科和梅红兵妇产科。广州市第二团结所医院为 GCP 动物模型两处，迄今有 37 个动物模型工程建设在该两处推展动物模型。本工程建设不受广州市新材料原先新新材料攻关工程建设：精准单独腺人口为120人外层免疫靶向免疫治疗法关键新新材料技术开发（编号：JSGG20160301162913683）赞助。

CAR-T 肝细胞则有 CAR-T，又叫是 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，人口为120人复合物免疫 T 肝细胞免疫疗法逐渐成为热点新新材料。依靠基因工程改造新新材料使病变的 T 肝细胞强调人口为120人复合物免疫，可以用于各种类型的病变治疗法治疗法。人口为120人复合物免疫主要由肝细胞内层均复合物结合区和肝细胞内信号转导区两部分通过引线 (Linker) 及跨内层区构成。内层均区带有免疫标识并结合肝细胞外层复合物。人口为120人复合物免疫的 T 肝细胞较其他基于 T 肝细胞治疗法方式依赖于以下优势：1）运用于病变自体肝细胞，降低排异重排高风险；2）多种肝细胞外层大分子亦可成为人口为120人复合物免疫潜在内源性。CART 治疗法迄今在体内取得良好的效益，迄今针对膀胱癌的 CART 动物模型国内均仍要逐步推展之中。

治疗法步骤

入组标准

Ⅲ、Ⅳ期及复发的膀胱癌

年龄：≥ 18 岁，≤ 65 岁

结束疗程或者恶性肿腺将近 3 周，结束胸部荷尔蒙等免疫抑制治疗法将近 2 周

过往的疗程毒过敏重排已经消退

病理组化表明 PSMA 等复合物很高强调 (3+以上)

自愿入组举办，依从性好，能立体化试验观察，病患家属签写告知同意书

考虑到标准

仍要在接不受其他新药治疗法

导致气道梗阻

带有癫痫病通史或其他之中枢神经系统疾病者

带有移植物抗寄生物重排，必需运用于免疫胺者

既往有 QT 期间延长或严重肺脏疾病者

未康复的人口为120人病原体

HBV、HCV、HIV 病原体

举办治疗法前 2 周内分割运用于胸部物者（早先或迄今仍要在运用于有毒的除均）

早先运用于过任何基因治疗法产品者

CNS 之中枢神经系统再加的膀胱癌病变

尤其详述

订阅动物模型范围包括：订阅接收肝细胞的制备和口服；肝细胞回输可能引发的过敏重排的治疗法；病变为此买到的商业保险费用。

CAR-T 制备和口服均的其他诊疗费用：如疗程、体内体检、病理体检、住院费等，将由病变或病变医保/农保偿付。

与所有的试验药剂一样，本试验依赖于未知高风险并可能产生一些药剂不良重排。这些高风险和不良重排会在《告知同意书》之中详细详述

参研一个单位 本新新材料由广州市免疫基因治疗法研究成果院主持。研究成果院是「深圳火鸟原先」于 2014 年引进的由 6 位留美之西方工作组建的很高新公共卫生新材料研究成果一个单位。由American佛罗里达所大学免疫治疗法癌症之中心秘书长张隆基名誉教授牵头，在我国多家公共卫生之中心推展的世界首个多之中心第 4 代 CAR-T 肝细胞治疗法新新材料临床治疗法研究成果机构。迄今，研究成果院已推展第四代 CAR-T 治疗法新新材料，成功治疗法 100 例以上白血病病变，已参与化学疗法的病变多达 400 余名。

入组步骤 拟入组病变请将全部临床的资讯提交广州市第二团结所医院泌尿均科，经工作组咨询分析病变病痛，结合病变一般身体状况，相信参与该项动物模型得利大于高风险后，可代办相关手续。

联系我们 通讯地址：广州市龙岗笋岗东路 3002 号广州市第二团结所医院泌尿均科 电话：0755-83366388-3109手机： 18676662878（吴医生）邮箱：wujianting1986@qq.com时间：每周一至周五 8：30-16：30